文章摘要:通过分析目前临床试验在医院实施中存在的问题，结合对试验数据的实现统一、可溯源的信息化管理需求，设计一种基于医院信息管理系统（HIS）的临床试验项目管理模式。在该管理模式下，（1）研究者的试验医嘱开立权限得到管控；（2）受试者可在HIS中开立临床试验免费医嘱；（3）可查询受试者试验报告数据；（4）对医技部门和护理人员在临床试验工作绩效进行信息化统计，提升医技人员与药师的积极性。

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论文分类号:R95